Lingrediente farmaceutico attivo (API) è lingrediente biologicamente attivo nei farmaci (compresse, creme, capsule, iniettabili, ecc.) che produce gli effetti desiderati. È utilizzato in un prodotto farmaceutico finito (FPP), destinato a svolgere determinate azioni farmacologiche o comunque avere un effetto diretto nella diagnosi, cura, trattamento, mitigazione o prevenzione di varie malattie o, in alcuni casi, nel ripristino, correzione o modifica dell essere umano funzioni fisiologiche.
Alcuni farmaci che possono essere utilizzati nelle terapie combinate, hanno più principi attivi per trattare sintomi diversi o agiscono in modi diversi. In termini semplici, è il costituente che avrà lazione o leffetto farmaceutico desiderati quando somministrato.
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