L ingrédient pharmaceutique actif (API) est l ingrédient biologiquement actif dans les médicaments pharmaceutiques (comprimés, crème, gélules, produits injectables, etc.) qui produit les effets escomptés. Il est utilisé dans un produit pharmaceutique fini (FPP), destiné à exercer certaines actions pharmacologiques ou à avoir un effet direct sur le diagnostic, la guérison, le traitement, l atténuation ou la prévention de diverses maladies ou, dans certains cas, à restaurer, corriger ou modifier fonctions physiologiques.

Certains médicaments qui peuvent être utilisés dans des thérapies combinées, ont de multiples ingrédients actifs pour traiter différents symptômes ou agissent de différentes manières. En termes simples, c est le constituant qui aura laction ou leffet pharmaceutique souhaité lorsqu il sera administré.