Pharmazeutischer Wirkstoff (API) ist der Wirkstoff, der in pharmazeutischen Arzneimitteln (Tabletten, Cremes, Kapseln, Injektionen usw.) biologisch aktiv ist und die beabsichtigten Wirkungen hervorruft. Es wird in einem fertigen pharmazeutischen Produkt (FPP) verwendet, das bestimmte pharmakologische Wirkungen entfalten oder auf andere Weise eine direkte Wirkung bei der Diagnose, Heilung, Behandlung, Linderung oder Vorbeugung verschiedener Krankheiten haben soll oder in einigen Fällen bei der Wiederherstellung, Korrektur oder Veränderung des menschlichen physiologische Funktionen.

Einige Medikamente, die in Kombinationstherapien eingesetzt werden können, haben mehrere Wirkstoffe zur Behandlung verschiedener Symptome oder wirken auf unterschiedliche Weise. Einfach ausgedrückt ist es der Bestandteil, der bei Verabreichung die gewünschte pharmazeutische Wirkung oder Wirkung hat.